Порядок знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори

Порядок утилізації неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори

Неякісні лікарські засоби можуть бути утилізовані шляхом використання як сировини у власній установі або передані для утилізації до іншої установи згідно з актом про приймання-передання.

На підставі протоколу аналізу якості установа подає до Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України заяву на отримання дозволу на утилізацію неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (додаток 1).

До заяви додаються документи:
- протокол аналізу якості лікарського засобу;
- акт про приймання-передачу.

Заява підписується керівником установи та засвідчується печаткою установи.

Установа, в якій має бути проведена утилізація неякісних лікарських засобів, повідомляє про це місцевий орган Міністерства внутрішніх справ України (далі - МВС), присутність представника якого обов'язкова при проведенні утилізації, та Комітет, представник якого при утилізації у кількості понад 500 кілограмів неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, має бути присутній при її проведенні.

Після проведення утилізації установа-виконавець складає в 3-х примірниках акт про утилізацію неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (додаток 2), за підписом керівника установи та представника місцевого органу МВС. В акті про утилізацію неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, зазначається кількість отриманих при утилізації інгредієнтів, які мають бути використані як сировина. Перший примірник акта про утилізацію неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, залишається в установі, другий примірник надається місцевому органу МВС, третій примірник в місячний термін з дня проведення утилізації надсилається до Комітету.

Неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, і ті, які не можуть бути утилізовані, підлягають знищенню.

Установа подає до Комітету заяву на отримання дозволу на знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (додаток 3). До заяви додається протокол аналізу якості лікарського засобу.

При знищенні неякісних лікарських засобів установа повідомляє Комітет про наявність обладнання, потрібного для його проведення своїми силами, або про залучення для проведення знищення спеціалізованих установ Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України, що мають дозвіл на поводження з небезпечними речовинами та токсичними відходами, у тому числі з неякісними лікарськими засобами, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, список яких погоджений з Міністерством охорони здоров'я України.

Комітет в місячний термін розглядає подані документи на проведення знищення неякісних лікарських засобів та повідомляє замовника про доцільність (недоцільність) проведення знищення і погоджує метод знищення, - з числа тих, які наведено у розділі 5, та обов'язковість присутності представника Комітету при проведенні знищення у кількості понад 500 кілограмів неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори.

Якщо проведення знищення своїми силами в установі неможливе, то замовник подає заяву разом з протоколом аналізу якості лікарського засобу до спеціалізованої установи Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України, що має дозвіл на поводження з небезпечними речовинами та токсичними відходами, у тому числі з неякісними лікарськими засобами, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. Спеціалізована установа в місячний термін повідомляє замовника про термін та умови проведення знищення неякісного лікарського засобу.

Установа, в якій має бути проведено знищення неякісних лікарських засобів, повідомляє про це місцевий орган МВС, присутність представників якого обов'язкова при проведенні знищення.

Після проведення знищення установа-виконавець складає в 4-х примірниках акт про знищення неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (додаток 4), за підписами керівника установи - виконавиці знищення, засвідчений печаткою установи, керівника установи-замовника, засвідчений печаткою установи, та представника місцевого органу МВС. Перший примірник акта про знищення неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, залишається в установі-виконавиці, другий примірник надається установі-замовнику, третій примірник надається місцевому органу МВС, четвертий примірник протягом місяця надсилається до Комітету.

Читайте також:

<== попередня сторінка	\|	наступна сторінка ==>
Підготовчі роботи для проведення утилізації та знищення	\|	Високотемпературне спалення.

Не знайшли потрібну інформацію? Скористайтесь пошуком google:

Генерація сторінки за: 0.006 сек.