Підготовчі роботи для проведення утилізації та знищення

Загальні положення

Тема 9: Утилізація та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори

Правила проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (далі - Правила) є обов'язковими для всіх тих установ, закладів, організацій, підприємств (далі - установи) незалежно від форми власності та видів їхньої діяльності, які виробляють лікарські засоби, використовують та забезпечують ними населення. Ці Правила поширюються на лікарські засоби, до складу яких входять ті наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, які зазначені в Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю відповідно до законодавства України, затвердженому наказом Комітету з контролю за наркотиками при Міністерстві охорони здоров'я України (далі - Комітет) від 23.03.98 N 7 та зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 23.06.98 за N 390/2830.

Ці правила поширюються на вітчизняні та іноземні лікарські засоби, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори (ергометрин, ерготамін, ефедрин, псевдоефедрин) (далі - лікарські засоби), термін придатності яких закінчився або які не можуть бути застосовані за своїм призначенням у зв'язку з невідповідністю вимогам нормативно-технічної документації.

Лікарські засоби вітчизняного виробництва, що надійшли на ринок і не відповідають вимогам нормативно-технічної документації з вини виробника, повертаються виробнику. Всі обов'язки з несення матеріальних витрат споживачам за придбані ними неякісні лікарські засоби покладаються на виробника.

Підставою для розгляду питання про утилізацію або знищення неякісних лікарських засобів є протокол аналізу якості лікарського засобу. Аналіз лікарського засобу проводить Державна інспекція з контролю якості Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення або експерти Державного науково-експертного центру лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, або ж провізори, які відповідають за одержання і зберігання лікарських засобів.

Всі матеріальні витрати при проведенні утилізації або знищенні лікарських засобів покладаються на виробника або власника установи, якому належать ці лікарські засоби.

Всі роботи, пов'язані з утилізацією та знищенням неякісних лікарських засобів, провадяться з обов'язковим дотриманням правил техніки безпеки та використанням засобів індивідуального захисту, що застосовуються в установі при роботі з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами.

Читайте також:

<== попередня сторінка	\|	наступна сторінка ==>
Утилізація міських відходів	\|	Порядок знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори

Не знайшли потрібну інформацію? Скористайтесь пошуком google:

Генерація сторінки за: 0.005 сек.