• Гідрологія і Гідрометрія
• Господарське право
• Економіка будівництва
• Економіка природокористування
• Економічна теорія
• Земельне право
• Історія України
• Кримінально виконавче право
• Медична радіологія
• Методи аналізу
• Міжнародне приватне право
• Міжнародний маркетинг
• Основи екології
• Предмет Політологія
• Соціальне страхування
• Технічні засоби організації дорожнього руху
• Товарознавство продовольчих товарів

Організаційні вимоги до діяльності аптек

Суб'єкт господарювання, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікар­ськими засобами,повинен:

• забезпечити наявність усіх необхідних приміщень, устаткування та обладнання для належного зберігання і торгівлі лікарськими засобами;

• мати необхідну кількість персоналу, який відповідає кваліфікаційним вимогам, установленим МОЗ України;

• забезпечити наявність законодавчих актів та нормативно-правових документів з питань фармацевтичної діяльності;

• створити необхідні умови для вільного доступу осіб з обмеженими фізичними мож­ливостями відповідно до вимог ДБН В2.2-17.2006 "Будинки і споруди. Доступ­ність будинків і споруд для маломобільних груп населення".

• дотримуватися визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів;

• мати в залі обслуговування населення інформацію про наявність ліцензії (копії ліцензії), про особливості правил відпуску ліків, адресу і номер телефону суб'єкта господарювання, якому належить аптека та структурні підрозділи, адресу і номер телефону державного органу у справах захисту прав споживачів, адресу і номер телефону територіального органу державного контролю якості лікарських засобів, а також книгу відгуків та пропозицій, забезпечити можливість встановлення та функціонування інформаційного стенда, термінала;

• забезпечувати обов'язковий мінімальний асортимент лікарських засобів відпо­відно до переліку лікарських засобів, що визначається МОЗ України (табл. 2.1);

• дотримувати вимог законодавства до забезпечення контролю якості лікарських засобів та мати план термінових дій для вилучення у разі потреби лікарських засо­бів із реалізації;

• забезпечувати схоронність лікарських засобів;

• зберігати протягом не менше трьох років документи, що засвідчують факт купівлі із зазначенням назви, дати, форми випуску, кількості та серії одержаного лікарського засобу, виробника, інформації про постачальника та реквізитів його ліцензії;

• зберігати сертифікати якості виробника (копії на паперових чи скановані копії на електронних носіях) на серії аптечного товару, реалізованого аптекою, протягом трьох років;

• визначити уповноважену особу, яка повинна мати повну вищу фармацевтичну освіту, освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця "спеціаліст", сертифікат про при­своєння (підтвердження) звання "провізор загального профілю" (для фахівців, які закінчили вищий навчальний заклад після 1992 р.) або "загальної фармації" і стаж роботи за фахом не менше двох років (виконання обов'язків уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засо­бів в аптеці, що розташована у сільській місцевості, може покладатися па особу з фармацевтичною освітою, яка здобула освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця -молодший спеціаліст, бакалавр);

• забезпечувати для кожного виробничого приміщення реєстрацію та контроль тем­ператури і відносної вологості (двічі на добу) і справність усіх засобів вимірювання та проводити їх регулярну метрологічну повірку;

• мати Державну Фармакопею України (для аптек, які виготовляють лікарські засоби);

• мати паспорт аптеки (структурного підрозділу).

Паспорт аптеки - документ встановленої законодавством форми, складений суб'єк­том господарювання і погоджений з територіальними органами державної санітарно-епідеміологічної служби, державного контролю якості лікарських засобів та місцевими органами виконавчої влади. Форма паспорта затверджується Кабінетом Міністрів Укра­їни. Він засвідчує відповідність наявних приміщень та устаткування аптеки встановле­ним вимогам і можливість ведення роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Аптека має забезпечити його своєчасне переоформлення у разі зміни найменування юридич­ної особи або прізвища, імені, по батькові фізичної особи - суб'єкта підприємницької діяльності; місцезнаходження юридичної особи або місця проживання фізичної особи -суб'єкта підприємницької діяльності; площ та складу приміщень аптеки (структурного

Обов'язковий мінімальний асортимент лікарських засобів для аптек

(затверджено наказом МОЗ України від 25.11.2004 № 569)

Назва лікарського засобу або виробу медичного призначення

підрозділу). Висновок паспорта оформлюється і погоджується на одній сторінці відпо­відно до постанови Кабінету Міністрів України. Розміщення погоджень на окремій сто­рінці не допускається.

Аптека повинна мати власну назву або порядковий помер. На фасаді будівлі, де розміщується аптека, повинна бути вивіска із зазначенням "Аптека", що не вважається рекламою. Крім цього, перпендикулярно до стіни будівлі кріпиться зовнішній сигналь­ний покажчик. Він являє собою рівносторонній хрест зеленого кольору, у центрі якого розміщено зображення чаші зі змією, яка її обвиває, білого кольору. Габаритні розміри зовнішнього сигнального покажчика повинні бути не менше 400 мм і він повинен освіт­люватися у темний період доби.

Біля входу в аптеку на видному місці розміщується інформація про суб'єкта госпо­дарювання та власника або уповноваженого ним органу, режим роботи аптеки із зазна­ченням адреси чергової (цілодобової) та найближчої аптеки. Забороняється на аптеці розміщувати вивіску "Аптека-склад" та іншу інформацію, яка не відповідає відомостям, зазначеним у ліцензії, в т. ч. в якості реклами.

Здійснення у приміщеннях аптек під час зберігання лікарських засобів ремонтних робіт, що можуть призвести до зміни умов зберігання лікарських засобів, передбачених виробником, та призвести до погіршення їх якості, - не допускається.

Режим роботи аптек встановлюється суб'єктом господарювання за погодженням з відповідним місцевим органом виконавчої влади або органом місцевого самовряду­вання. У разі планового закриття аптечного закладу для проведення ремонту, технічного переобладнання чи інших робіт суб'єкт господарювання повинен повідомити про це заздалегідь, але не пізніше ніж за 5 днів, письмово поінформувавши територіальну Дер­жавну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та розмістивши поряд з інформа­цією про режим роботи оголошення про дату та період закриття, а також поінформувати орган ліцензування, термін повідомлення якого встановлено законодавством.

Читайте також:

1. II. Вимоги безпеки перед початком роботи
2. II. Вимоги безпеки праці перед початком роботи
3. II. Вимоги до складання паспорта бюджетної програми
4. II. Мотивація навчальної діяльності. Визначення теми і мети уроку
5. III. Вимоги безпеки під час виконання роботи
6. III. Вимоги безпеки під час виконання роботи
7. III. Вимоги до учасників, складу груп і керівників туристських подорожей
8. IV. Вимоги безпеки під час роботи на навчально-дослідній ділянці
9. IV. ВИМОГИ ПРОФЕСIЇ ДО IНДИВIДУАЛЬНО-ПСИХОЛОГIЧНИХ ОСОБЛИВОСТЕЙ ФАХIВЦЯ
10. IV. НС у природному середовищі та інших сферах життєдіяльності людини
11. IІI. Формулювання мети і завдань уроку. Мотивація учбової діяльності
12. V. Вимоги безпеки в аварійних ситуаціях

Переглядів: 1217