- Назва лікарського препарату і його міжнародна назва (чи назва інгредієнтів в комплексних препаратах).
- Повна якісна і кількісна характеристика інгредієнтів, якісна характеристика наповнювачів.
- Лікарська форма і склад за об’ємом і кількістю доз (для кожної форми).
- Фармакотерапевтична група або характер дії в термінах, доступних для пацієнта.
- Назва і адреса виробника і володаря торгової ліцензії.
ІІ. Відомості про фармакотерапевтичні властивості препарату.
- показання.
- протипоказання.
- заходи обережності при вживанні.
- взаємодія з іншими засобами.
- взаємодія з їжею, алкоголем.
- особливі застереження (для дітей, водіїв, годувальниць, вагітних, для осіб з супутніми захворюваннями).
ІІІ. Інформація про спосіб вживання.
дозування, шлях введення, періодичність і час вживання, тривалість курсу лікування, дії у випадку передозування або коли пропущений один прийом, попередження про ефект відміни.
ІV. Інформація про термін придатності.
Вказівка при потребі на особливі умови зберігання, попередження про візуальні ознаки непридатності.