Заміна ліків: генерична й терапевтична заміна

Дуже часто в силу різних причин виникає потреба в заміні препаратів, оскільки брендові препарати дорогі, часами в аптеках відсутні, генеричних препаратів багато, і провізорові трудно зорієнтуватися у цій ситуації. Генеричні препарати містять ту ж саму активну речовину, ідентичні за силою дії і є в тій же лікарській формі, мають ті ж показання до застосування і шляхи введення і повинні бути біоеквівалентним оригінальному препарату (така ж концентрація в крові, як і після вживання бренду).

Тому для порівняння препаратів різних фірм існують такі терміни:

– біоеквівалентність;

– фармацевтична еквівалентність і альтернативність;

– терапевтична еквівалентність.

Фармацевтично еквівалентні препарати – це препарати в однаковій лікарській формі, що містять одні й ті ж активні субстанції в однаковій кількості, які відповідають вимогам одних і тих же стандартів.

Фармацевтично альтернативні лікарські препарати – препарати, які містять однакові речовини, але відрізняються за хімічною формулою речовини (різні солі, ефіри цих речовин) або відрізняються лікарською формою або за силою дії.

Біоеквівалентні лікарські речовини– препарати, які дають однакову концентрацію діючих речовин в крові при введенні однакової кількості речовин одним і тим же шляхом.

Біоеквівалентні, як правило, фармацевтично еквівалентні або фармакологічно альтернативні речовини, які мають порівняльно однакову біодоступність при подібних експериментальних умовах. Визначають і порівнюють біоеквівалентність для метаболітів препаратів.

Біоеквівалентні препарати є терапевтично еквівалентні.

Терапевтично еквівалентні лікарські препарати – мають однакову активну субстанцію і за результатами клінічних обстежень володіють однаковою ефективністю і безпечністю.

Препарати, що містять одні і ті ж речовини, але випускаються різними фірмами, можуть відрізнятися за біодоступністю, а це веде до різниці в терапевтичній ефективності. Вибір тому завжди за лікарем.

Генерична заміна – відпуск препарату, комерційна назва якого відрізняється від виписаного лікарем, а хімічний склад і дозування діючої речовини ідентичні.

Є 3 системи проведення генеричної заміни.

– Система тотальної генеричної заміни – на кожен рецепт оригінального лікарського препарату відпускають генеричний. Виникнення побічних ефектів можливе при заміні протиепілептичних засобів, -адреноблокаторів, протисудомних, антагоністів кальцію. Вона не дістала широкого розповсюдження.

– Система забороняючих поміток в рецепті. Лікар повинен зробити помітку в рецепті, якщо він заперечує проти заміни препарату.

– Система дозволяючих поміток в рецепті. Лікар повинен зробити помітку, якщо він не заперечує проти заміни вказаного препарату.

Терапевтична заміна– заміна ліку, виписаного лікарем, на інший за хімічним складом. При цьому препарат хоч і належить до того самого фармакологічного і/або терапевтичного класу, але за хімічним складом відрізняється, тому може викликати інший ефект (заміна Н2-блокатора антацидним хворому з пептичною виразкою). Це порушує стосунки лікар-хворий і заборонене в усьому світі.

Коли призначення препарату здійснює провізор (самолікування), можлива терапевтична і генерична заміна.

У цьому випадку перед провізором стоїть завдання забезпечити належну якість фармацевтичної опіки.

Читайте також:

<== попередня сторінка	\|	наступна сторінка ==>
І. Дані для ідентифікації лікарського препарату.	\|

Не знайшли потрібну інформацію? Скористайтесь пошуком google:

Генерація сторінки за: 0.016 сек.