• Гідрологія і Гідрометрія
• Господарське право
• Економіка будівництва
• Економіка природокористування
• Економічна теорія
• Земельне право
• Історія України
• Кримінально виконавче право
• Медична радіологія
• Методи аналізу
• Міжнародне приватне право
• Міжнародний маркетинг
• Основи екології
• Предмет Політологія
• Соціальне страхування
• Технічні засоби організації дорожнього руху
• Товарознавство продовольчих товарів

ОТС-препарати. Критерії рецептурних і безрецептурних ЛП

ОТС – препарати (від англ. over the counter – через прилавок) – це обширна група ліків, які пацієнт може купити для самолікування прямо в аптеці без рецепта лікаря. Це невід’ємна складова частина і необхідна умова успішного розвитку концепції самолікування.

До безрецептурних засобів відносяться препарати різних фармакологічних груп: анальгетики, жарознижувальні, анта­циди, антигістамінні, протикашльові лікарські засоби, які можуть давати серйозні побічні ефекти.

Перелік препаратів відрізняється в кожній державі, але критерії відбору їх повинні бути загальними для всіх і базуватися на досто­вірних даних, терапевтичній широті й вартості.

У відповідності з положеннями Директиви Європейської Ради 92/26/ЕЕС (на даний час ввійшла в Директиву Європейського парламенту і Ради ЄС 2001/83/ЕС від 6.11.2001 р. „Кодекс Європейської співдруж­ності по лікарських препаратах для людини” – частини VI, статті 70-75) всі пре­парати доступні для відпуску без рецепта, крім випадків, коли вони можуть:

- представляти пряму або дотичну небезпеку навіть при правиль­ному вживанні, але без спостереження лікаря;

- звичайно виписуються лікарем для парентерального вживання;

- вживаються часто і в більшості випадків неправильно, в зв’язку з чим небезпечні для здоровя людини;

- містять субстанції чи інгредієнти, активність чи побічні ефекти яких потребують дальшого вивчення.

Остаточне рішення, до рецептурного чи безрецептурного розряду від­носиться лік, приймається компетентними органами кожної дер­жави. Тим не менш, 29. 09. 1998 р. Європейська комісія видала рамочні правила – „По­сібник по змінах категорії відпуску лікарських препа­ратів для людини”, де були детально описані вимоги до ОТС-препаратів”.

Державний Фармакологічний Центр України систематично оновлює перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які випускаються за рецептами (без рецептів) з аптек і аптечних пунктів, який затверджується Наказом МОЗ України. Останній перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів набрав чинності з 18 грудня 2009 року, затверджений Наказом МОЗ України № 793 від 2 листопада 2009 року.

Читайте також:

1. V. КРИТЕРІЇ ОЦІНЮВАННЯ КУРСОВОЇ РОБОТИ
2. А) загальні критерії
3. Алгебраїчні критерії стійкості
4. Безпека фондового ринку: суть, критерії та індикатори оцінки
5. В якості критеріїв для оцінки або вимірювання предмета завдання з надання впевненості не можуть використовуватись очікування, судження або власний досвід аудитора.
6. ВАЖЛИВІ КРИТЕРІЇ
7. ВАЖЛИВІ КРИТЕРІЇ
8. Взаємодія безрецептурних ЛП для для лікування простуди з їжею й алкоголем
9. Взаємодія безрецептурних ЛП для симптоматичного
10. Види критеріїв оптимальності
11. Види планів щодо різних критеріїв
12. Види та критерії вибору заходів медичного характеру

Переглядів: 5194