ОТС-препарати. Критерії рецептурних і безрецептурних ЛП

ОТС – препарати (від англ. over the counter – через прилавок) – це обширна група ліків, які пацієнт може купити для самолікування прямо в аптеці без рецепта лікаря. Це невід’ємна складова частина і необхідна умова успішного розвитку концепції самолікування.

До безрецептурних засобів відносяться препарати різних фармакологічних груп: анальгетики, жарознижувальні, антациди, антигістамінні, протикашльові лікарські засоби, які можуть давати серйозні побічні ефекти.

Перелік препаратів відрізняється в кожній державі, але критерії відбору їх повинні бути загальними для всіх і базуватися на достовірних даних, терапевтичній широті й вартості.

У відповідності з положеннями Директиви Європейської Ради 92/26/ЕЕС (на даний час ввійшла в Директиву Європейського парламенту і Ради ЄС 2001/83/ЕС від 6.11.2001 р. „Кодекс Європейської співдружності по лікарських препаратах для людини” – частини VI, статті 70-75) всі препарати доступні для відпуску без рецепта, крім випадків, коли вони можуть:

- представляти пряму або дотичну небезпеку навіть при правильному вживанні, але без спостереження лікаря;

- звичайно виписуються лікарем для парентерального вживання;

- вживаються часто і в більшості випадків неправильно, в зв’язку з чим небезпечні для здоровя людини;

- містять субстанції чи інгредієнти, активність чи побічні ефекти яких потребують дальшого вивчення.

Остаточне рішення, до рецептурного чи безрецептурного розряду відноситься лік, приймається компетентними органами кожної держави. Тим не менш, 29. 09. 1998 р. Європейська комісія видала рамочні правила – „Посібник по змінах категорії відпуску лікарських препаратів для людини”, де були детально описані вимоги до ОТС-препаратів”.

Державний Фармакологічний Центр України систематично оновлює перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які випускаються за рецептами (без рецептів) з аптек і аптечних пунктів, який затверджується Наказом МОЗ України. Останній перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів набрав чинності з 18 грудня 2009 року, затверджений Наказом МОЗ України № 793 від 2 листопада 2009 року.

Читайте також:

<== попередня сторінка	\|	наступна сторінка ==>
Практичні функції провізора, необхідні для здійснення опіки	\|	Критерії, на підставі яких препарати відносять до безрецептурних

Не знайшли потрібну інформацію? Скористайтесь пошуком google:

Генерація сторінки за: 0.005 сек.