Тема: Державна реєстрація лікарських засобів в Україні.
Порядок державної реєстрації лікарських засобів, субстанцій, допоміжних речовин.
Перереєстрація лікарських препаратів.
Дана тема рекомендована студентам до самостійного вивчення на базі лекційного матеріалу та нормативних актів законодавчого характеру. Виконання завдання лабораторної роботи дозволяє студентам опрацювати порядок державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, субстанцій і допоміжних речовин.
Завдання для лабораторної роботи роботи №4.
1. Вказати нормативні акти законодавчого характеру, які регламентують проведення реєстрації та перереєстрації ліків, субстанцій та допоміжних речовин.
2. Вказати загальний порядок реєстрації лікарських засобів, субстанцій та допоміжних речовин.
3. Перелічіть умови за яких можуть знаходитись в обігу на території України незареєстровані лікарські засоби, субстанції та допоміжні речовини.
Лабораторна робота №5.
Тема: Комплекс належних практик у фармацевтичній діяльності.
Належна виробнича та належна лабораторна практика у промисловій фармації.