Класифікаація лікарських форм, які вводяться в порожнину тіла.
План.
Тема. СУПОЗИТОРІЇ.
ЛЕКЦІЯ 13
Оцінювання точності прогнозів
Як правило, після навчання нейромережі здійснюють контрольне відтворення даних, які складали навчальну множину. Якщо точність відтворення задовільна і відхилення знаходяться в допустимих межах, вважають, що побудовано задовільну модель і слід очікувати достатню якість відображення. Якщо при відтворенні мережею даних навчальної множини спостерігаються великі розбіжності, можна припустити що це викликано:
· наявністю неточних даних з великою випадковою складовою. Для усунення цього явища підвищують вимоги до точності вимірювань; у випадку часового ряду, можливе зменшення кроку дискретизації, наприклад використання щомісячних значень замість річних;
· неврахуванням суттєвих ознак, які в значній мірі визначають закономірність; ця проблема може бути вирішена розширенням набору ознак, які приймаються до уваги;
Після отримання передбачених значень при наявності правильних можливо отримати абсолютні та відносні відхилення на всій контрольній множині, для кожного кроку прогнозування. При наявності задовільних результатів прогнозування на контрольній множині, можна вважати, що налаштована мережа для даної задачі має оптимальну складність і готова до відтворення даних, для яких немає відповідних відомих відгуків.
1. Супозиторії як лікарська форма. 1.1. Вимоги Державної Фармакопеї до супозиторіїв. 1.2. Класифікація супозиторіїв. 2. Супозиторні основи. 2 .1. Характеристика основних груп супозиторних основ. 2.2. Класифікація основ. 2.3. Вимоги до основ для супозиторіїв. 3. Способи приготування супозиторіїв. 3.1. Розрахунок супозиторної основи. 3.2. Особливості введення лікарських речовин в супозиторії. 4. Оцінка якості супозиторіїв. 5. Правила зберігання, упаковка та відпуск. 6. Біофармацевтична оцінка супозиторіїв як лікарських форм.
Супозиторії як вид лікарських форм описані в Державній Фармакопеї. Отже, супозиторії – тверді при кімнатній температурі дозовані лікарські форми, які плавляться або розчиняються при температурі тіла людини. Супозиторії застосовуються для введення в порожнину тіла. Латинська назва – Suppositoria. Розрізняють супозиторії:
Ректальні супозиторії (свічки) можуть мати форму конуса, циліндра із загостреним кінцем або інакшу форму. Вага свічок повинна знаходитися в межах від 1.1 до 4.0 г. Максимальний діаметр – 1.5 см. Якщо лікарем вага не вказана, то свічки виготовляються вагою 3 г. Для дитячої практики вага свічок повинна бути вказана в рецепті. Вагінальні супозиторії можуть бути сферичними (кульки) – globuli яйцеподібними (овулі) – ovula або у вигляді плоского тіла із заокругленим кінцем (песарії) – pessaria. Вага їх повинна бути вмежах від 1.5 до 6.0 г. Якщо лікарем вага не вказана, то вагінальні супозиторії виготовляються вагою не менше 4.0 г. Палички мають форму циліндра із загостреним кінцем. Розміри паличок повинні бути вказані в рецепті (діаметром до 1 см, масою від 0.5 до 1 г). Крім того, у Державній Фармакопеї висуваються вимоги до виготовлення данних лікарських форм. Супозиторії виготовляють шляхом викачування маси, виливанням у форми розтопленої маси або пресуванням у спеціальних приладах. Як зв’язуючі речовини при виготовленні супозиторіїв методом викачування застосувують ланолін. При приготуванні супозиторіїв на тривалий термін можуть застосовуватися консерванти та антиоксиданти. Супозиторії повинні мати правильну і відповідно одинакову форму, однорідну масу і достатню твердість, щоб забезпечити зручність при використанні. Однорідність маси визначають візуально на зрізі по відсутності вкраплень, кусочків основи. Відхилення у вазі допускається в межах ±5%. Середню вагу визначають зважуванням 10 супозиторіїв. Температура плавлення вищеописаних лікарських форм, що виготовлені на основах, які не розчиняються у секретах слизових оболонок, повинна бути не вище 37 0С. Температуру плавлення супозиторіїв та основ для них визначають за методом, що описаний у Державній Фармакопеї, для м’яких речовин. Він оснований на тому, що капілярну трубку довжиною 6 см і внутрішнім діаметром 1-2 см, відкриту з обох кінців, занурюють у пробірку з водою так, щоб вона заповнила нижню частину трубки і утворила шар висотою 10 мм. Для твердих речовин – досліджену речовину розплавляють на водяній бані при можливій більш низькій температурі, добре перемішують і набирають її в капілярну трубку як вказано для цього методу. Капіляр охолоджують до 100С протягом 24 год або на льоді протягом 2 год. Із заповненим тим чи іншим способом капіляром проводять визначення температури плавлення за методом 1, який описаний у Державній Фармакопеї. За температуру плавлення приймають ту температуру, при якій стовбчик речовини стає рідким, піднімаючись в деяких випадках по капіляру. Необхідно проводити 2 визначення і брати середній результат: розходження між двома визначеннями не повинно перевищувати 1 0С. Крім того, для супозиторіїв, які виготовляють на основах, які не розчиняються у секретах слизових оболонок, визначають час повної деформації. Визначення часу повної деформації супозиторіїв проводять у скляному приладі, який складається з відкритої з обох кінців трубки (а) з капілярним переходом і стержнем (б) із циліндричним потовщенням на кінці. Перед початком досліду трубку з короткого кінця закривають корком і наповнюють водою при 37 0С. У довгий кінець опускають стержень (вагою 30г) потовщенням вниз і весь прилад занурюють у посудину з циркулюючою водою при температурі 37 0С. Через 3-5 хвилин стержень розміщують гострим кінцем вниз, вмикають секундомір. Час у хвилинах, за який стержень опуститься до такого положення, коли риска в, нанесена на ньому, співпаде з рівнем трубки, приймають за час деформації, який повинен бути 3-15 хвилин. Примітка: перед визначенням свічку витримують потягом 15 хвилин на льоді.
а – відкрита трубка
б – стержень
в – потовщення стержня
(нанесена риска)
Рис. 1 Прилад для визначення часу повної деформації свічок
Слід зазначити, що на сучасному етапі розвитку ліків і їх технології, під терміном “супозиторії” розуміють всі лікарські форми, які є твердими при кімнатній температурі і розтоплюються або розчиняються при температурі тіла. Супозиторії ректальні – Suppositoria rectalia. Супозиторії піхвові - Suppositoria vaginalia: Глобулі - Globuli vaginales, Овулі - Ovula vaginalia, Песарії - Pessaria. Супозиторії уретральні - Suppositoria uretralia. Супозиторії для носа, вуха - Aurinaria. Супозиторії для зубних порожнин - Denticoni. Супозиторії для введення в матку - Uteritoria.
